北京2026年10月12日 美通社 －－ 近日，经国家药品监督管理局批准，先维盈^®（埃诺格鲁肽注射液，规格2.0mgml, 1.2ml，预填充注射笔）增加成人2型糖尿病适应症，进一步覆盖成人2型糖尿病血糖控制与成人超重或肥胖患者长期体重管理两项治疗需求。

辉瑞中国区总裁Jean－Christophe Pointeau表示：“此次获批是埃诺格鲁肽在中国的又一重要里程碑。依托扎实的临床证据和持续创新，埃诺格鲁肽为在血糖管理之外同时关注体重管理的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，帮助患者在兼顾疗效、安全性和治疗体验的基础上实现长期健康获益。未来，辉瑞将继续加速高质量创新成果在中国的可及性，助力改善患者长期健康结局。”

糖胖共病挑战加剧，综合管理需求日益凸显

2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。受人口老龄化、生活方式变化等多重因素影响，我国糖尿病患者人数持续增长。《全球糖尿病地图》数据显示^【1】，2024年中国20至79岁成人糖尿病患者约1.48亿，位居全球前列。

值得关注的是，血糖异常与超重、肥胖等代谢问题往往相互交织。超重和肥胖在2型糖尿病患者中较为普遍，2015至2017年的全国性横断面调查结果显示，中国成人糖尿病患者的超重与肥胖比例合计已超过67％^【2】。对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者，体重问题不仅会加重胰岛素抵抗、增加血糖控制难度，还与高血压、血脂异常及脂肪肝等多重代谢风险密切相关^{【3】,【4】}。

因此，对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者，治疗目标已不再局限于单纯降低血糖，而是关注血糖控制、体重管理与整体代谢健康的综合改善。如何在有效控糖的同时改善体重及相关代谢指标，已成为糖胖共病综合管理中的重要临床需求。

兼顾控糖与体重管理，临床证据支持双重获益

在血糖控制方面，于中国32个医学中心开展的EECOH－1 Ⅲ期研究显示^【5】，治疗24周后，埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）较基线分别下降1.96％和2.43％；其中，1.2mg组HbA1c＜7.0％的达标率达到80.3％。此外，治疗还可改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等多项代谢指标。

在体重管理方面，纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER显示^【6】，治疗48周时，埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4％，平均腰围较基线减少12.8厘米；其中92.8％的受试者实现5％及以上的体重减轻。

此外，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上正式公布的SLIMMER－UP－SWITCH研究中期数据显示^【7】，治疗20周时，接受埃诺格鲁肽2.4mg和司美格鲁肽2.4mg治疗的受试者体重较基线分别下降12.8％和9.5％（P《0.001）；按相对基线降幅计算，埃诺格鲁肽组较司美格鲁肽组提升约35％。埃诺格鲁肽组中，98.8％的患者实现≥5％的体重下降，实现≥10％体重下降的患者比例为74.4％（P《0.001），约为司美格鲁肽组的2倍^{【7】, 【＃】}。

从疗效到治疗体验，偏向性机制的临床探索

糖尿病与肥胖均需长期管理，患者对治疗方案的期待也在不断改变：除疗效外，能否兼顾耐受性、减轻治疗负担并支持长期坚持，正成为影响依从性的重要因素。作为新一代偏向型GLP－1受体激动剂，埃诺格鲁肽展现出兼顾疗效与安全性的临床价值。

SLIMMER研究数据显示^【6】，在安全性方面，埃诺格鲁肽整体耐受性良好，不良反应以轻中度一过性胃肠道反应为主，48周治疗期间仅0.6％的受试者因胃肠道不良事件终止治疗。此外，1.8mg组和2.4mg组患者在治疗的48周期间体重持续下降，未观察到明显的平台期^【6】。

从作用机制来看，埃诺格鲁肽通过选择性激活GLP－1受体信号传导，偏向性激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路，同时减少募集可能与疗效衰减及不良反应相关的β－抑制蛋白^{【8】,【9】}。正如开车时更多踩“油门”、更少踩“刹车”，这一机制有望在疗效与耐受性之间实现良好平衡。

此外，先维盈^®（埃诺格鲁肽注射液）采用可调节剂量注射装置，可覆盖患者从起始治疗到维持治疗各阶段的不同剂量需求，为患者提供便捷、灵活的给药方式。从疗效、耐受性到给药方式，埃诺格鲁肽持续回应患者在长期疾病管理中的实际需求。

关于EECOH－1 Ⅲ期研究^【5】

EECOH－1研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，在中国32个医学中心开展，共入组211例血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，以评估埃诺格鲁肽单药治疗的疗效与安全性。研究结果显示，治疗24周后0.6mg单药治疗HbA1c降低达1.96％，1.2mg单药治疗降低达2.43％，HbA1c《7.0％达标率达到80.3％，同时可改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等多项代谢指标。安全性方面，埃诺格鲁肽整体耐受性良好，胃肠道不良反应多为轻中度、一过性，因不良事件终止用药的发生率较低。

关于SLIMMER研究^【6】

SLIMMER研究是一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究。在SLIMMER研究中，埃诺格鲁肽展现出具有临床意义的疗效。治疗48周后，最高剂量组（2.4mg）受试者的平均体重较基线下降达15.4％，其中92.8％的受试者实现了较基线5％以上的体重减轻，同时观察到腰围显著下降（第48周埃诺格鲁肽2.4mg组腰围较基线减少12.8厘米）。血压、血脂、血糖和血尿酸等多项代谢指标均得到改善；治疗48周后埃诺格鲁肽2.4mg组血尿酸水平较基线降低52.7μmolL；在合并肝脏脂肪增加的亚组人群中，治疗40周后埃诺格鲁肽2.4mg组肝脏脂肪含量降低53.1％。研究中，埃诺格鲁肽组在48周治疗期间，因不良事件导致的治疗中断率为2％，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例为0.6％。

关于SLIMMER－UP－SWITCH头对头研究^【7】

SLIMMER－UP－SWITCH是一项多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床试验，在中国17家研究中心开展，共纳入163名肥胖成人患者（体重指数BMI≥30kgm）。受试者按1：1比例随机分组，分别接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射，治疗周期60周，两组均完成剂量递增并维持2.4mg固定维持剂量达4周后，于第20周开展预设中期分析。安全性方面，两组整体治疗期间不良事件发生率相近。研究者认为，在相同剂量水平下，埃诺格鲁肽较司美格鲁肽显示出更大的体重下降，且安全性和耐受性总体一致。该研究仍在进行中，将进一步评估长期疗效和安全性。